晓夏

www.6662016.com_缅甸环球国际靠谱吗?

开户电话18206919188

09901药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

浏览量:57

  1.检查企业药品出库拼箱的相关管理规定,核实是否明确了药品拼箱发货的相关内容,并符合本检查项目的要求。

  2 检查企业零货拼箱发货场所,核实是否配备了专用的出库复核封箱工具、物料以及拼箱标志等。

  3.检查企业零货拼箱发货场所及发货区,核实是否存在采用其他药品纸箱作为药品拼箱发货的代用包装,未粘帖醒目拼箱标志的情况。

  1、检查企业近1年内的销售记录以及出库复核记录,如果企业全部以完整的运输包装销售药品,没有零货拼箱发货的形式,则不适用本检查项目。

  2.如果企业零货拼箱发货的包装全部采用专门制造的专用“零货包装箱”或可重复回收使用的标准周转箱,则不适用本检查项目。

  第一百条  药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

  第二十九条  企业应当制定员工个人卫生管理制度、储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。

  120、*05303  企业应当对储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

  149、06902  企业在上述特殊情况下,采取将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位的直调方式购销药品的,应当建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。

  256、11901  企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

  第十九条 企业负责人应当具有大学与科以上学历或者中级以上与业技术职称,经过基本的药学与业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

  第五十三条企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或检定。 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

  第七十一条 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。

  第一百七十二条  药品拆零销售应当符合以下规定: (一)负责拆零销售的人员经过专门培训; (二)拆零的环境及使用工具应当清洁卫生,防止交叉污染; (三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

  第六十九条 发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。

  医疗器械分类目录2017年版与旧版对照表 01  有源手术器械 一级产品类别 新版管理类别等备注 200

  关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告 (2018年第108号)         2018

  使用方法 公司简介 1。进入公司网站,点击右上角搜索,输入关键字或条款编号,可查询相关内容 2。服务项目

  2018-8-31广东省食品药品监督管理局关于医疗器械并联审批政策解读